ANVISA DETERMINA SUSPENSÃO DE IMUNOGLOBULINA (Anvisa)
- Produto: Immuglo, frasco de 100 mL de solução injetável de 50 g/L de imunoglobulina humana.
- Fabricante: Ichor Biologics Pvt Ltd.
- Problema: os lotes do produto apresentaram resultado insatisfatório no teste de pirogênio, que são substâncias (contaminantes) que podem causar febre, vômitos, tremor, calafrios, dentre outros eventos adversos.
- Orientação aos serviços de saúde: não utilizar o produto e entrar em contato imediato com os fornecedores para que sejam recolhidas essas unidades.
Referência: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa determina a suspensão de imunoglobulina. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-determina-suspensao-de-imunoglobulina.