ANVISA DETERMINA SUSPENSÃO DE IMUNOGLOBULINA (Anvisa)

boletim_informed
  • Produto: Immuglo, frasco de 100 mL de solução injetável de 50 g/L de imunoglobulina humana. 
  • Fabricante: Ichor Biologics Pvt Ltd. 
  • Problema: os lotes do produto apresentaram resultado insatisfatório no teste de pirogênio, que são substâncias (contaminantes) que podem causar febre, vômitos, tremor, calafrios, dentre outros eventos adversos.
  • Orientação aos serviços de saúde: não utilizar o produto e entrar em contato imediato com os fornecedores para que sejam recolhidas essas unidades.
Referência: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa determina a suspensão de imunoglobulina. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-determina-suspensao-de-imunoglobulina
Compartilhar no facebook
Compartilhar no twitter
Compartilhar no linkedin
Compartilhar no whatsapp
Compartilhar no email
Compartilhar no telegram