Reposição de testosterona e segurança cardiovascular: estudo TRAVERSE (N Engl J Med)

Apresentado no Meeting of the Endocrine Society 2023.
Objetivo: Avaliar a segurança cardiovascular na reposição diária de testosterona por via transdérmica (concentração 1,62% – com meta de manter níveis séricos entre 350 e 750 ng/dL) em homens ≥ 45 e ≤ 80 anos, com doença cardiovascular preexistente ou alto risco cardiovascular, sintomas de hipogonadismo e níveis de testosterona em jejum < 300 ng/dL.
Estudo clínico randomizado de não inferioridade.
Número total de pacientes: 5.246.
Conclusão: Ao final de 22 meses de acompanhamento, a terapia de reposição diária com testosterona transdérmica não se mostrou inferior com relação à segurança cardiovascular (combinação de morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral não fatal) quando comparada ao placebo. Foi observada maior incidência de fibrilação atrial, lesão renal aguda e embolia pulmonar no grupo testosterona.
Referência: Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, Mitchell LM, Basaria S, Boden WE, et al., TRAVERSE Study Investigators. Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2023 Jun 16.