Donanemabe na doença de Alzheimer sintomática inicial: estudo TRAILBLAZER-ALZ 2 (JAMA)

Artigo apresentado na Conferência International Alzheimer’s Association 2023.
Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança do donanemabe (EV, a cada 4 semanas, 700 mg nas primeiras 3 doses; após, 1.400 mg por até 72 semanas) em pacientes entre 60 e 85 anos, com doença de Alzheimer sintomática precoce (comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer com demência leve).
Estudo clínico randomizado.
Número total de pacientes: 1.736.
Conclusão: Ao final de 76 semanas de acompanhamento, os pacientes com doença de Alzheimer sintomática precoce que receberam donanemabe tiveram redução significativa no escore iARDS, representando retardo importante na progressão clínica da doença. Houve mais reações infusionais classificadas como leve a moderada no grupo donenumabe do que no grupo placebo, bem como maior número de eventos adversos de alteração de estudos de imagem relacionados a beta-amiloide como edema, micro-hemorragias e depósitos de hemossiderina.
Referência: Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, Lu M, Ardayfio P, Sparks J, et al.; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic alzheimer disease: the trailblazer-alz 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023 Jul 17:e2313239.