Vacina Butantan-Dengue em crianças e adultos (N Engl J Med)
Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de dose única da vacina Butantan-Dengue, viva, atenuada e tetravalente na prevenção de dengue em crianças e adultos (2 a 59 anos de idade) independentemente de exposição prévia ao vírus.
Estudo clínico randomizado.
Número total de pacientes: 16.235.
Conclusão: Durante os 2 anos de acompanhamento, a vacina Butantan-Dengue foi eficaz na prevenção de dengue sintomática causada pelos sorotipos DENV-1 e DENV-2, bem como eficácia avaliada por sorologia dengue. A proteção foi independente de exposição prévia. Eventos adversos como rash cutâneo, dor de cabeça e fadiga foram relatados no grupo vacina.