- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de dose única da vacina Butantan-Dengue, viva, atenuada e tetravalente na prevenção de dengue em crianças e adultos (2 a 59 anos de idade) independentemente de exposição prévia ao vírus.
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 16.235.
- Conclusão: Durante os 2 anos de acompanhamento, a vacina Butantan-Dengue foi eficaz na prevenção de dengue sintomática causada pelos sorotipos DENV-1 e DENV-2, bem como eficácia avaliada por sorologia dengue. A proteção foi independente de exposição prévia. Eventos adversos como rash cutâneo, dor de cabeça e fadiga foram relatados no grupo vacina.
- Referência: Kallás EG, Cintra MAT, Moreira JA, Patiño EG, Braga PE, Tenório JCV, et al. Live, Attenuated, Tetravalent Butantan-Dengue Vaccine in Children and Adults. N Engl J Med. 2024 Feb 1;390(5):397-408.
Vacina Butantan-Dengue em crianças e adultos (N Engl J Med)
- InforMed