Anvisa alerta sobre falsificação de toxinas botulínicas (Anvisa)

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  • Produto: Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F e Dysport® 300U (toxina botulínica A) – lote L25049
  • Fabricantes: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. e Beaufour Ipsen Farmacêutica.
  • Identificando as diferenças na toxina botulinica A – Botox®: 
  • Na embalagem secundária (caixa): o selo não está presente no produto falsificado; a “letra c” em uma das faces da embalagem é diferente no produto falsificado; a parte interna da embalagem apresenta diferenças.
  • No rótulo: a cor e o tipo da letra utilizados no frasco-ampola do produto original são diferentes do falsificado.
  • Na bula: o tipo de letra utilizada, a forma de dobrar a bula no produto e a presença de um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” que estão presentes no produto falsificado e são diferentes do produto original.
  • Na tampa: a cor da impressão do número de lote falsificado é diferente do original e o número de lote da tampa é diferente do descrito no rótulo, o número do material de embalagem da tampa está ausente no produto falsificado. 
    • Identificando as diferenças na toxina botulinica A – Dysport®:
      • O produto falsificado apresenta rotulagem com dizeres em português.
  • Orientação: caso ocorra identificação de algum desses produtos falsificados, realizar notificação via Notivisa; em casos de dúvida procurar recomenda-se contatar a empresa detentora do registro. 
Referência: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa alerta sobre falsificação de toxinas botulínicas. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-alerta-sobre-falsificacoes-de-toxinas-botulinicas
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