● Objetivo: Avaliar a segurança e a eficácia de uma dose única dos anticorpos
monoclonais tixagevimabe + cilgavimabe (150 mg de cada medicamento em 2
injeções IM consecutivas) para a prevenção da covid-19 sintomática e grave em
adultos (≥ 18 anos), no período de nov/2020 a mar/2021.
● Ensaio clínico randomizado.
● Número total de pacientes: 5.197.
● Conclusão: Uma dose única de tixagevimabe + cilgavimabe em adultos que
apresentavam risco aumentado de resposta inadequada à vacinação e/ou risco
aumentado de exposição ao SARS-CoV-2 teve eficácia na prevenção da covid-19
(redução do risco relativo de 77% quando comparado ao placebo). Não houve
preocupação de segurança evidente.
● No Brasil, o medicamento já é aprovado pela Anvisa para profilaxia da covid-19.

Referências:

1. Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, Launay O, Avila M, Templeton A, et al.; PROVENT Study Group. Intramuscular azd7442 (Tixagevimab–cilgavimab) for prevention of covid-19. N Engl J Med. 2022 Jun 9;386(23):2188-2200.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra Covid-19. 03/03/2022.
Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-novo-medicamento-contra-covid-19