Carboximaltose férrica na insuficiência cardíaca com deficiência de ferro: estudo FAIR-HF2 (JAMA)
- Artigo apresentado no Congresso da American College of Cardiology (ACC 2025)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança da carboximaltose férrica (EV, dose inicial até 2000 mg, seguida de dose de manutenção de 500 mg a cada 4 meses) em pacientes com insuficiência cardíaca [(IC); fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 45%] e deficiência de ferro (nível de ferritina sérica < 100 ng/mL ou se a saturação de transferrina < 20%).
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 1.105.
- Conclusão: Ao final dos 16,6 meses de acompanhamento, a carboximaltose férrica não reduziu de forma estatisticamente significativa o tempo até a primeira hospitalização por IC ou morte cardiovascular na coorte geral e nem o número total de hospitalizações quando comparado ao grupo placebo. Eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.
- Referência: Anker SD, Friede T, Butler J, Talha KM, Placzek M, Diek M, et al. Intravenous Ferric Carboxymaltose in Heart Failure With Iron Deficiency: The FAIR-HF2 DZHK05 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Mar 30.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832132
Concentrado de complexo protrombínico versus plasma congelado para coagulopatia em cirurgia cardíaca: estudo FARES-II (JAMA)
- Artigo apresentado no Congresso da American College of Cardiology (ACC 2025)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do concentrado de complexo protrombínico [(CCP); EV, 1.500 UI ≤ 60 kg; 2.000 UI >60 kg)] versus plasma congelado (3 UI ≤ 60 kg; 4 UI > 60 kg) no tratamento de sangramento relacionado à deficiências de fatores de coagulação em pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca.
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 528.
- Conclusão: O CCP apresentou eficácia hemostática significativamente maior além de reduzir as taxas de eventos de sangramento grave a maciça e a de exposição a transfusões de produtos sanguíneos alogênicos quando comparado ao plasma congelado. Houve, também, redução significativa do risco de eventos adversos graves e lesão renal aguda.
- Referência: Karkouti K, Callum JL, Bartoszko J, Tanaka KA, Knaub S, Brar S, et al.; FARES-II Study Group. Prothrombin Complex Concentrate vs Frozen Plasma for Coagulopathic Bleeding in Cardiac Surgery: The FARES-II Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Mar 29.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832096
Dapagliflozina em pacientes submetidos a implante transcateter de valva aórtica (N Engl J Med)
- Artigo apresentado no Congresso da American College of Cardiology (ACC 2025)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de dapagliflozina (VO, 10 mg 1 x/dia) em pacientes com estenose aórtica grave submetidos a implante transcateter de valva aórtica (TAVI).
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 620.
- Conclusão: Dapagliflozina demonstrou redução relativa em 28% no desfecho composto de morte por qualquer causa ou agravamento da insuficiência cardíaca quando comparado ao placebo, independentemente da presença ou ausência de insuficiência renal, diabetes mellitus ou disfunção sistólica do ventrículo esquerdo. Eventos adversos envolvendo infecção genital e hipotensão foram significativamente mais comuns no grupo dapagliflozina.
- Referência: Raposeiras-Roubin S, Amat-Santos IJ, Rossello X, González Ferreiro R, González Bermúdez I, Lopez Otero D, et al.; DapaTAVI Investigators. Dapagliflozin in Patients Undergoing Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med. 2025 Mar 29.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2500366
Uso de dispositivo de proteção embólica cerebral durante implante transcateter de valva aórtica (N Engl J Med)
- Artigo apresentado no Congresso da American College of Cardiology (ACC 2025)
- Objetivo: Avaliar a eficácia do uso de dispositivos de proteção embólica cerebral (PEC) na redução da incidência de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes submetidos a implante transcateter de valva aórtica (TAVI).
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 7.635.
- Conclusão: O uso rotineiro de PEC não diminuiu de forma significativa a incidência de AVC em 72 horas quando comparado ao placebo (2,1% vs. 2,2%, respectivamente). Não houve diferenças significativas entre os grupos com relação a AVC grave, AVC incapacitante ou morte.
- Referência: Kharbanda RK, Kennedy J, Jamal Z, Dodd M, Evans R, Bal KK, et al.; BHF PROTECT-TAVI Investigators. Routine Cerebral Embolic Protection during Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med. 2025 Mar 30.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2415120
Semaglutida e capacidade de caminhada em adultos com doença arterial periférica sintomática e diabetes tipo 2: estudo STRIDE (Lancet)
- Artigo apresentado no Congresso da American College of Cardiology (ACC 2025)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de semaglutida (SC, 1 x/semana durante 52 semanas, de forma escalonada: 0,25 mg da semana 1-4, 0,5 mg da semana 5-8 e 1,0 mg da semana 9-52) em adultos com doença arterial periférica (DAOP) e diabetes mellitus tipo 2.
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 1.363.
- Conclusão: Ao final das 52 semanas de acompanhamento, a distância máxima de caminhada foi significativamente maior no grupo semaglutida quando comparado ao placebo (1,21 vs. 1,08; p = 0,0004). Eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.
- Referência: Bonaca MP, Catarig AM, Houlind K, Ludvik B, Nordanstig J, Ramesh CK, et al., STRIDE Trial Investigators. Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE): a phase 3b, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2025 Mar 28:S0140-6736(25)00509-4.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00509-4/abstract
Clopidogrel versus aspirina em monoterapia em pacientes com alto risco de evento cardiovascular após intervenção coronária percutânea: estudo SMART-CHOICE 3 (Lancet)
- Artigo apresentado no Congresso da American College of Cardiology (ACC 2025)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de monoterapia com clopidogrel (VO, 75 mg 1 x/dia) versus aspirina (VO, 100 mg 1 x/dia) após esquema de dupla antiagregação plaquetária (DAPT) em pacientes de alto risco isquêmico que foram submetidos a intervenção coronariana percutânea (ICP) com stents farmacológicos.
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 5.506.
- Conclusão: Ao final de 2,3 anos de acompanhamento, a monoterapia com clopidogrel em comparação à monoterapia com aspirina reduziu significativamente a incidência cumulativa do composto de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (4,4% vs. 6,6%). Não houve diferença no risco de sangramento entre os grupos clopidogrel e aspirina.
- Referência: Choi KH, Park YH, Lee JY, Jeong JO, Kim CJ, Yun KH, et al. Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial. Lancet. 2025 Mar 30.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00449-0/abstract
Colocação precoce de bomba de balão intra-aórtico em insuficiência cardíaca aguda descompensada complicada por choque cardiogênico: estudo Altshock-2 (J Am Coll Cardiol)
Morici N, Sacco A, Frea S, Rota M, Villanova L, Gravinese C, et al., Altshock-2 Investigators. Early Intra-Aortic Balloon Support for Heart Failure-Related Cardiogenic Shock: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol. 2025 Mar 21:S0735-1097(25)05334-3.
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.03.003
Sotatercept em pacientes com hipertensão arterial pulmonar com alto risco de morte (N Engl J Med)
Humbert M, McLaughlin VV, Badesch DB, Ghofrani HA, Gibbs JSR, Gomberg-Maitland M, et al., ZENITH Trial Investigators. Sotatercept in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension at High Risk for Death. N Engl J Med. 2025 Mar 31.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2415160
Semaglutida oral e resultados cardiovasculares em diabetes tipo 2 de alto risco: estudo SOUL (N Engl J Med)
McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, Deanfield JE, Inzucchi SE, Pop-Busui R, et al.,SOUL Study Group. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025 Mar 29.