Destaques N Engl J Med
Zoledronato na prevenção de fraturas vertebrais em mulheres de 50 a 60 anos de idade (N Engl J Med)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança de estratégia de uso de zoledronato (EV, 5 mg por dose em 100 mL de diluente, infusão em 15 minutos) a cada 5 anos na prevenção de fraturas vertebrais durante 10 anos em mulheres entre 50 e 60 anos de idade.
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 1.054.
- Conclusão: Ao final dos 10 anos de acompanhamento, a administração de zoledronato a cada 5 anos reduziu a incidência de fraturas vertebrais morfométricas, com diferenças de risco relativo para qualquer fratura em comparação com grupo placebo-placebo (uma de placebo à admissão e outra após 5 anos) de 0,77 para zoledronato-placebo (uma infusão de zoledronato à admissão do estudo e uma infusão de placebos 5 anos após) e 0,70 para zoledronato-zoledronato. Não houve aumento na densidade mineral óssea, contudo houve diferença de aproximadamente 2,5 pontos percentuais entre os grupos. Eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.
- Referência: Bolland MJ, Nisa Z, Mellar A, Gasteiger C, Pinel V, Mihov B, et al. Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age. N Engl J Med. 2025 Jan 16;392(3):239-248.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407031
Regimes orais para tuberculose resistente à rifampicina e suscetível à fluoroquinolona (N Engl J Med)
- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança da combinação dos medicamentos bedaquilina (B), delamanida (D), clofazimina (C), linezolida (L), levofloxacina (Lfx), moxifloxacina (M) e pirazinamida (Z) (VO; combinações de BLMZ, BCLLfxZ, BDLLfxZ, DCLLfxZ e DCMZ; por 9 meses) em pacientes ≥ 15 anos de idade com tuberculose pulmonar resistente à rifampicina mas suscetível à fluoroquinolona.
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 754.
- Conclusão: Ao final do acompanhamento, três combinações de medicamentos, BLMZ, BCLLfxZ e BDLLfxZ, apresentaram eficácia não inferior quando comparada à terapia padrão, com 85% dos resultados favoráveis na semana 73. Eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.
- Referência: Guglielmetti L, Khan U, Velásquez GE, Gouillou M, Abubakirov A, Baudin E, et al., endTB Clinical Trial Team. Oral Regimens for Rifampin-Resistant, Fluoroquinolone-Susceptible Tuberculosis. N Engl J Med. 2025 Jan 30;392(5):468-482.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2400327
Abelacimab versus rivaroxabana em pacientes com fibrilação atrial
Referência: Ruff CT, Patel SM, Giugliano RP, Morrow DA, Hug B, Kuder JF, et al. Abelacimab versus Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2025 Jan 23;392(4):361-371.