Estratégia de tratamento para tuberculose sensível à rifampicina: Estudo TRUNCATE-TB (N Engl J Med)

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  • Objetivo: Avaliar, no tratamento da tuberculose sensível à rifampicina, a não inferioridade entre  4 regimes experimentais com duração de 8 semanas, sendo eles: rifampicina altas dose + linezolida + isoniazida + pirazinamida + levofloxacino, rifampicina altas doses + clofazimina + isoniazida + pirazinamida + etambutol, rifapentina + linezolida + isoniazida + pirazinamida + etambutol ou bedaquilina + linezolida + isoniazida + pirazinamida + etambutol, versus o tratamento antigo de rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol por 24 semanas.
  • Estudo clínico randomizado de não inferioridade
  • Número total de pacientes: 674. 
  • Conclusão: Nesta análise, um evento de desfecho primário (composto por morte, tratamento mantido ou doença ativa na semana 96) ocorreu em 3,9% dos pacientes no grupo de tratamento padrão, 11,4% dos pacientes no grupo rifampicina e linezolida (com um critério de não inferioridade não atendido) e em 5,8% dos pacientes no grupo bedaquilina e linezolida (com critério de não inferioridade atendido). As estratégias de tratamento inicial com rifampicina e clofazimina ou rifapentina e linezolida foram descontinuadas a fim de manter robustez de amostra. Não houve diferença significativa nos eventos adversos graves e mortes entre os grupos.

  • Referência: Paton NI, Cousins C, Suresh C, Burhan E, Chew KL, Dalay VB, et al.; TRUNCATE-TB Trial Team. Treatment strategy for rifampin-susceptible tuberculosis. N Engl J Med. 2023 Feb 20. 
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