- Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do anticorpo monoclonal nirsevimabe (IM, dose única de 50 mg para bebês < 5 kg de peso e 100 mg para bebês ≥ 5 kg de peso) em bebês saudáveis ≤ 12 meses de idade, nascidos com idade gestacional ≥ 29 semanas e sem indicação de profilaxia com palivizumabe, na prevenção de hospitalizações pelo vírus sincicial respiratório (VSR).
- Estudo clínico randomizado.
- Número total de pacientes: 8.058.
- Conclusão: Nirsevimabe foi eficaz na prevenção de hospitalizações por infecções agudas e graves do trato respiratório inferior causadas pelo VSR, reduzindo de forma significativa as taxas de hospitalizações associadas ao VSR. Eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.
- Referência: Drysdale SB, Cathie K, Flamein F, Knuf M, Collins AM, Hill HC, et al.; HARMONIE Study Group. Nirsevimab for prevention of hospitalizations due to rsv in infants. N Engl J Med. 2023 Dec 28;389(26):2425-35.
Nirsevimabe na prevenção de hospitalizações pelo VSR em bebês: estudo HARMONIE (N Engl J Med)
- InforMed