Tenecteplase versus alteplase em eventos cerebrovasculares isquêmicos agudos: Estudo TRACE-2 (Lancet)

Objetivo: Avaliar se a utilização de tenecteplase (EV; 0,25 mg/kg, dose máxima 25 mg) é não inferior a alteplase (EV; 0,9 mg/kg, dose máxima 90 mg) em pacientes com AVC isquêmico agudo elegíveis para trombólise endovenosa padrão e inelegíveis para trombectomia endovascular.
Estudo clínico randomizado de não inferioridade.
Número total de pacientes: 1.430.
Conclusão: Ao término dos 90 dias de acompanhamento, 62% dos pacientes do grupo tenecteplase versus 58% dos pacientes do grupo alteplase tiveram pontuação de 0-1 na escala RANKIN modificada, revelando uma não inferioridade para tenecteplase (RR 1,07; IC 95% 0,98- 1,16). Hemorragia intracraniana sintomática no intervalo de 36 h foi semelhante em ambos os grupos (2% ; RR 1,18; IC 95% 0,56-2,50). A mortalidade em 90 dias ocorreu em 7% dos pacientes do grupo tenecteplase versus 5% dos pacientes do grupo alteplase (RR 1,31; IC 95% 0,86–2,01).
Referência: Wang Y, Li S, Pan Y, Li H, Parsons MW, Campbell BCV, et al.; TRACE-2 Investigators. Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2023 Feb 25;401(10377):645-654