TERAPIA TOTALMENTE ORAL DE 24 SEMANAS PARA TUBERCULOSE RESISTENTE À RIFAMPICINA

Objetivo: Estudo de fase 2-3 para avaliar a eficácia e a segurança da terapia oral BPaLM (bedaquilina 400 mg/dia por 2 semanas, após 200 mg 3x/semana por 22 semanas; pretomanida 200 mg/dia por 24 semanas; linezolida 600 mg/dia por 16 semanas, após 300 mg/dia por 8 semanas; e moxifloxacino 400 mg/dia por 24 semanas) em pacientes com mais de 15 anos diagnosticados com tuberculose resistente à rifampicina comparados ao tratamento padrão.
Estudo clínico randomizado.
Número total de pacientes: 552; desses, 303 seguiram para o estágio 2 do estudo.
Conclusão: Na avaliação de eficácia, 48% dos pacientes do grupo tratamento padrão e 11% do grupo BPaLM tiveram desfecho primário desfavorável ( como morte, falha ou descontinuação do tratamento, perda de acompanhamento ou recorrência da tuberculose) 72 semanas após randomização (diferença de risco, -37 pontos percentuais; IC 96,6%, −53 a −22), evidenciando que a terapia BPaLM foi superior ao regime padrão. A incidência de eventos adversos graves foi menor no grupo BPaLM do que no grupo de tratamento padrão (19% vs. 59%).
Referência: Nyang’wa BT, Berry C, Kazounis E, Motta I, Parpieva N, Tigay Z, et al.;TB-PRACTECAL Study Collaborators. A 24-week, all-oral regimen for rifampin-resistant tuberculosis. N Engl J Med. 2022 Dec 22;387(25):2331-2343.